المنتجات
سينغوميد 4
Singomed 4
الشكل الصيدلاني :
أقراص قابلة للمضغ
التعبئة:
20 قرصالتركيب:
Montelukast (sodium) 4mg الاستطباب:
لعلاج الربو والتحسس
االتركيب :
كل قرص قابل للمضغ سينغوميد4 يحوي : مونتيلوكاست صوديوم 4.2 ملغ وتعادل مونتيلوكاست 4 ملغ
كل قرص قابل للمضغ سينغوميد5 يحوي : مونتيلوكاست صوديوم 5.2 ملغ وتعادل مونتيلوكاست 5 ملغ
كل قرص ملبس سينغوميد10 يحوي : مونتيلوكاست صوديوم 10.4 ملغ وتعادل مونتيلوكاست 10 ملغ
الخواص :
ان المكون الأساسي في أقراص سينغوميد هو مونتيلوكاست صوديوم وهو مضاد مستقبل لوكوتريين ويعمل على حصر هذه المركبات الكيميائيةالمعروفة باسم لوكوتريين المتواجدة بشكل طبيعي في الرئتين والتي تسبب تضيقا في ممرات وجيوب الهواء والتهابا في الرئتين مما يؤدي إلى ظهور أعراض الربو .
الاستطبابات :
تستطب أقراص سينغوميد( 4 - 5 - 10 ) للوقاية والعلاج المزمن لحالات الربوعند البالغين والأطفال من سن سنتين وأكثر
مضادات الاستطباب :
فرط الحساسية تجاه أي مكون من مكونات المستحضر .
التحذيرات :
بشكل عام :
* لايستخدم سينغوميد في تشنج القصبات العكوس في هجمات الربو الحادة بما فيها حالة الربو المستمر .
*ينصح المرضى بضرورة امتلاكهم على أدوية اسعافية مناسبة ، وان العلاج بأقراص سينغوميد يمكن أن يستمر خلال هجمة الربو الحادة .
* على الرغم من أن جرعة الستيروئيدات المستنشقة يمكن أن تنقص تدريجيا وذلك تحت المراقبة الطبية إلا ان السينغوميد يجب أن لا يحل فجأة محل الستيروئيدات الفموية أو المستنشقة .
* يجب أن لايستخدم السينغوميد كعلاج إفرادي من أجل علاج وتدبير تشنج القصبات الناتج عن التمارين . فالمرضى الذين يعانون من تفاقم نوبة الربو بعد التمارين الرياضية يجب عليهم الاستمرار على أدويتهم المعتادة ( مقلدات بيتا الاستنشاقية سريعة التأثير ) كعلاج وقائي .
* المرضى الذين لديهم حساسية معروفة تجاه الاسبيرين يجب عليهم الاستمرار بتجنب استخدامه أو استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء العلاج بسينغوميد.
معلومات للمرضى :
من الضروري أن تؤخذ أقراص سينغوميد يوميا حسب ارشادات الطبيب حتى لو لم تظهر على المريض أية أعراض أو كان يعاني من نوبة ربو واستشارة الطبيب إذا كانت حالة الربو غير مضبوطة بشكل جيد .ان أقراص سينغوميد ليست مخصصة لعلاج نوبة الربو الحادة ومن المهم أن تكون الأدوية المناسبة ( مقلدات بيتا الاستنشاقية سريعة التأثير ) في متناول اليد لعلاج نوبة الربو . يجب استشارة الطبيب في أسرع وقت ممكن عند حاجة المريض لاستعمال موسعات القصبات الاستنشاقية سريعة التأثير في حالات تتكرر أكثر من المعتاد يجب عدم انقاص جرعة سينغوميد أو التوقف عن استخدام أية أدوية لعلاج الربو بدون استشارة الطبيب .
.أقراص سينغوميد(4-5) أقراص قابلة للمضغ : إذا كان المريض مصاب بداء بيلة الفينيل كيتون يجب أن يأخذ بعين الاعتبار أن أقراص سينغوميد(4-5) تحوي فنيل ألانين ( مركب من الأسبارتام )
التداخلات الدوائية :
1- يمكن أن يستخدم السينغوميد بشكل اعتيادي مع الأدوية الأخرى المستخدمة للوقاية أو العلاج الحاد للربو بدون أي زيادة للآثار الجانبية .
2- لقد استعمل السينغوميدبشكل مترافق مع عدد كبير من الأدوية ولم تظهر الدراسات السريرية أي تأثيرات لتداخلات دوائية ، وهذه الأدوية تتضمن هرمونات الدرق ، المركنات والمنومات ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، البنزوديازيبين ، ومضادات الاحتقان .
3- فينوباربيتال الذي يحفز الاستقلاب الكبدي ، فإنه ينقص AUC للمونتيلوكاست حوالي 40 % بعد تناول جرعة واحدة 10 ملغ مونتيلوكاست . لايتطلب تعديل في جرعة السينغوميد .
من الملائم إجراء مراقبة سريرية عند المشاركة مع محفزات أنزيم السيتوكروم P450 مثل الفينوباربيتال أو الريفامبين .
الحمل : الفئة B : يستعمل سينغوميد أثناء الحمل عند الحاجة الملحة فقط .
الارضاع : ان الدراسة على الجرذان أظهرت أن مادة مونتيلوكاست تفرز عن طريق الحليب . ولايعرف فيما إذا كان مونتيلوكاست تفرز عن طريق حليب الأم . وبما أن كثير من الأدوية تفرز عن طريق حليب الأم فإنه يجب أخذ الحذر عندما يوصف سينغوميد للأم المرضع
الاستخدام عند الأطفال تحت السنتين : لم يثبت فعالية وأمان استخدام سينغوميد عند الأطفال تحت السنتين .
التأثيرات الجانبية :
* البالغين والمراهقين من 15 سنة فما فوق : أكثر التأثيرات الجانبية المسجلة : تعب ، ارتفاع حرارة ، ألم بطني ، رضح . وكذلك اضطرابات هضمية ، عسر الهضم ، التهاب المعدة والأمعاء ، ألم الاسنان ، وعلى الجهاز العصبي : دوام ، صداع .
اضطرابات الجهاز التنفسي : احتقان الأنف ، سعال ، انفلونزا
اضطرابات جلدية : طفح .
* عند الأطفال : أكثر التأثيرات الجانبية المشاهدة عند الأطفال والتي تعود لاستعمال سينغوميدكانت الصداع ، ارتفاع حرارة ، انفلونزا ، التهاب الحلق ، والتهاب الجيوب . وذكرت التقارير أيضا تعرض الأطفال للتأثيرات الجانبية التالية : ضعف وتعب ، آلام المفاصل ، دوار ، جفاف في الفم ، عسر الهضم ، أرق ، شعور عام بالتوعك ، آلام عضلية ، اسهال ، غثيان وتقيؤ ويمكن أحيانا حدوث تفاعلات حساسية مثل تورم الوجه ، الشفتين ،اللسان أو الحلق مما يسبب صعوبة التنفس أو البلع ، حكاك ، طفح جلدي أو شري .
الجرعة وطريقة الاستعمال :
معلومات عامة :
- البالغين والمراهقين من 15 سنة فمافوق : قرص واحد سينغوميد (10 ملغ ) يوميا يؤخذ مساءً عند النوم مع أو بدون طعام
- الأطفال من 6 سنوات - 14 سنة : قرص واحد سينغوميد( 5 ملغ ) مضغ في الفم وقت النوم قبل ساعة أو بعد ساعة من تناول وجبة الطعام
- الأطفال من 2-5 سنوات يمكن أن يتناولوا قرص واحد سينغوميد( 4 ملغ ) مضغ في الفم وقت النوم قبل ساعة أو بعد ساعتين من تناول الطعام .
- لم يثبت فعالية وأمان استخدام سينغوميد عند الأطفال تحت السنتين .
التعبئة :
سينغوميد( 4 - 5 ) : عبوة تحوي 20 قرص قابل للمضغ .
سينغوميد10 : عبوة تحوي 20 قرص ملبس بالفيلم .