التركيب : كل كبسولة ميدي – فلو تحوي :
75 ملغ أوسيلتاميفير( فوسفات )

الخواص الفارماكولوجية :
- آلية التأثير : ان مادة ( أوسيلتامفير ) هي استر ايتيلي يتطلب حلمهة الرابطة الأستيرية ليتحول إلى المركب الفعال
وهو أوسيلتامفير كاربوكسيلات .
إن الآلية المفترضة لتأثير الأوسيلتاميفير هي عن طريق تثبيط لفيروس الانفلونزا مع إمكانية التأثير على عملية تكدس
الجزء الفيروسي وتحرره .
- الامتصاص والتوافر الحيوي :
يمتص الأوسيلتاميفير مباشرة من الجهاز الهضمي بعد الأخذ الفموي للأوسيلتاميفير فوسفات ثم يتحول بشكل واسع إلى
الأوسيلتاميفير كاربوكسيلات عن طريق أنزيم الاستيراز الكبدي . ويتحول كمية لا تقل عن 75% من الجرعة الفموية
إلى الأوسيلفاميفير كاربوكسيلات الذي يغذي الدورة الدموية .
الاستطبابات :
1 – علاج الانفلونزا : يستطب الميدي – فلو لعلاج الأمراض الحادة غير المعقدة العائدة للإصابة بانتان الانفلونزا
عند المرضى الذين تفوق أعمارهم السنة الواحدة من العمر والذين ظهرت عليهم الأعراض منذ لا يزيد عن يومين
2 – الوقاية من الانفلونزا : يستطب الميدي – فلو للوقاية من الانفلونزا عند البالغين والمراهقين في سن 13 سنة فما فوق
مضادات الاستطباب :
لا يوصف هذا الدواء للمرضى الذين لديهم فرط حساسية معروف تجاه أي من مكونات المستحضر .
التحذيرات :
- لايوجد أي دليل على فعالية الميدي – فلو في الأمراض المتسببة من العوامل الممرضة ماعدا فيروسات الانفلونزا
نمط A ، B
- لم يثبت فعالية استخدام الميدي – فلو عند المرضى الذين بدأوا بالعلاج بعد 40 ساعة من ظهور الأعراض .
- لم يثبت فعالية استخدام الميدي – فلو في علاج المرضى المصابين بأمراض قلبية مزمنة و / أو مرض تنفسي .
- لم يثبت فعالية و أمان إعادة المعالجة أو دورات وقائية .
- لم يثبت فعالية استخدام الميدي – فلو للمعالجة أو الوقاية عند المرضى الذين لديهم مناعة مقبولة .
يمكن أن تبدأ أخماج جرثومية خطيرة مع أعراض مشابهة للانفلونزا أو ممكن أن تترافق أو تحدث كاختلاطات
خلال فترة الانفلونزا ، لا يقي المستحضر من مثل هذه الاختلاطات .
- الفشل الكبدي : لم يتم تقييم أمان وحركية الميدي – فلو عند المرضى المصابين بفشل كبدي .
- الفشل الكلوي : يجب ضبط الجرعة عند المرضى الذين لديهم معدل تصفية الكرياتينين في المصل 30 مل / دقيقة
أو أقل

الحمل : فئة C : لاتوجد معلومات كافية حول مخاطر الميدي فلو على النساء الحوامل وعلى تطور الجنين ، لذلك يجب
استعمال الميدي فلو عند النساء الحوامل فقط إذا كانت الفوائد المتوقعة تتفوق على المخاطر المحتملة على الجنين .
المرضعات : لا يعرف فيما إذا كان الأوسيلتامفير يفرز عن طريق حليب الأم لذلك يجب استعمال الميدي فلو فقط
إذا كانت الفوائد المتوقعة بالنسبة للمرضع تتفوق على المخاطر المحتملة على الطفل الرضيع .
تعليمات خاصة للمريض :
- ينصح المرضى بالبدء بالعلاج بميدي – فلو بمجرد بداية ظهور أعراض الانفلونزا . وكذلك العلاج الوقائي يجب أن يبدأ
في أقرب وقت ممكن بعد التعرض وحسب استشارة الطبيب .
- ينصح المرضى بأخذ أي جرعة فائتة بمجرد تذكرها إلا إذا كانت قريبة من الجرعة التالية ( خلال ساعتين ) ثم يتابع تناول
الميدي – فلو في الأوقات المعتادة .
- إن الميدي - فلو ليس بديلا عن لقاح الانفلونزا . ويجب على المرضى المتابعة من تلقي اللقاح السنوي حسب توجيهات
الممارسات المناعية .

التأثيرات الجانبية المشاهدة بعد تسويق المستحضر :
- بشكل عام : طفح – تورم في الوجه أو اللسان ، غثيان ، إقياء ، ألم بطن .
- تأثيرات قلبية : اضطراب في النبض
- تأثيرات عصبية : نوبات ، تخليط
- تأثيرات استقلابية : تفاقم السكري .

الجرعة وطريقة الاستعمال :
يمكن إعطاء الميدي- فلو مع أو بدون طعام ، وعند اعطائه مع الطعام فإن تحمل الدواء قد يزداد عند بعض المرضى .

جرعة علاج الانفلونزا :
- البالغين والمراهقين : الجرعة الفموية التي ينصح بها من الميدي فلو لعلاج الانفلونزا عند البالغين والمراهقين من
سن 13 سنة فما فوق هي 75 ملغ مرتين يومياَ لمدة 5 أيام .
ويجب أن يبدأ العلاج في اليوم الثاني لظهور أعراض الانفلونزا .
- الأطفال : الجرعة التي ينصح بها من ميدي فلو شراب معلق للأطفال المرضى من عمر 1 سنة فما فوق أو
للبالغين الذين لايستطيعون بلع الكبسول . هي على الشكل التالي :

وزن الجسم بالكغ
الجرعة المنصوح بها
المدة
³ 15 كغ
30 ملغ مرتين يومياَ
5 أيام
< 15 كغ – 23 كغ
45 ملغ مرتين يومياَ
5 أيام
< 23 كغ – 40 كغ
60 ملغ مرتين يومياَ
5 أيام
< 40 كغ
75 ملغ مرتين يومياَ
5 أيام


جرعة الوقاية من الانفلونزا :
الجرعة الفموية المنصوح بها من الميدي فلو للوقاية من الأنفلونزا عند البالغين والمراهقين من 13 سنة فما فوق بعد التماس مع شخص مصاب هي 75 ملغ يومياَ لمدة لا تقل عن 7 أيام ويجب أن تبدأ المعالجة خلال يومين من التعرض
والجرعة المنصوح بها للوقاية عند انتشار الانفلونزا في المجتمع هي 75 ملغ مرة واحدة يومياَ .
ويستمر أمان وفعالية الدواء حتى 6 أسابيع .
فترة الوقاية تستمر مع استمرار تناول الجرعة .